De plus, des études actuelles, les taux de réussite, les coûts et l’utilisation chez VenaZiel® – un centre veineux à Berlin – sont présentés. Les informations s’adressent aussi bien aux profanes intéressés qu’au personnel médical spécialisé et donnent un aperçu complet de l’histoire et de l’état actuel du collage veineux.

Découverte du cyanoacrylate et premières applications médicales

L’histoire à succès de la colle veineuse commence avec la découverte de la substance sous-jacente : le cyanoacrylate. Ce produit adhésif à prise rapide, connu sous le nom de « super glue », a été découvert pour la première fois pendant la Seconde Guerre mondiale par le chimiste américain Dr. Harry Coover chez Eastman Kodak.

Sa forte adhérence a d’abord été perçue comme gênante, mais on a rapidement reconnu son énorme potentiel. Dès 1958, Eastman Kodak a commercialisé la première colle cyanoacrylate avec l’Eastman 910.

Dans les années qui ont suivi, il est apparu que les cyanoacrylates pouvaient être utiles non seulement dans la vie quotidienne, mais aussi en médecine.

En 1964, la société Eastman a déposé une demande auprès de l’autorité sanitaire américaine FDA afin d’autoriser l’utilisation de colle cyanoacrylate sur les tissus humains et pour le soin des plaies.

La raison de l’intérêt médical était la réaction de polymérisation unique de cette colle : au contact de petites quantités d’eau (comme celles présentes dans les tissus ou le sang), le cyanoacrylate durcit en quelques secondes et colle fermement les surfaces entre elles.

Cette adhérence rapide et le scellement étanche d’une plaie qui en résulte ont ouvert de nombreuses possibilités d’application, allant du soin des blessures accidentelles au soutien des interventions chirurgicales.

Grâce à sa capacité à arrêter les saignements pratiquement instantanément, le cyanoacrylate est devenu, lors d’expériences, un outil potentiellement important pour les chirurgiens, capable de sauver des vies en cas d’urgence.

Premières utilisations pendant la guerre : Avant même qu’une autorisation officielle ne soit accordée pour un usage civil, la « super glue » a été utilisée dans un contexte militaire.

Pendant la guerre du Vietnam, à partir du milieu des années 1960, les médecins militaires ont utilisé des flacons pulvérisateurs de colle cyanoacrylate pour stopper rapidement les hémorragies potentiellement mortelles des soldats blessés.

Le spray adhésif fluide était pulvérisé directement sur les blessures par balle ou d’éclats, ce qui formait rapidement un film polymère qui arrêtait temporairement le saignement.

Selon certaines sources, de nombreuses vies ont pu être sauvées, car les blessés ont gagné suffisamment de temps pour atteindre un hôpital de campagne. Cependant, cette utilisation est restée initialement limitée à l’armée.

L’utilisation précoce de colles cyanoacrylates n’a pas été autorisée pour la population civile, car les premières formulations de colle pouvaient provoquer des irritations cutanées et d’autres effets secondaires.

La FDA a hésité à autoriser une colle tissulaire qui libère potentiellement des produits de dégradation toxiques (par exemple, du formaldéhyde) et qui génère de la chaleur lors du durcissement – deux propriétés de la première génération de colles instantanées.

Percée en 1998 avec une colle pour plaies améliorée : Il a fallu attendre 1998 pour qu’une colle cyanoacrylate spécialement conçue à des fins médicales reçoive l’autorisation de la FDA.

Il s’agissait du 2-octylcyanoacrylate, un adhésif modifié nettement plus biocompatible que la forme originale. Commercialisée sous le nom de Dermabond, cette colle octylique a été utilisée à partir de 1998 comme colle cutanée pour refermer les incisions chirurgicales ou les lacérations accidentelles – quasiment comme un « pansement liquide » ou un pansement en spray à usage civil.

L’octylcyanoacrylate durcit un peu plus lentement et dégage moins de chaleur, ce qui réduit considérablement les irritations cutanées. Grâce à cette avancée, un adhésif pour plaies inspiré par l’armée était pour la première fois à la disposition du grand public. Il pouvait remplacer les sutures dans de nombreux cas et permettait une guérison plus rapide sans les points de ponction des aiguilles.

Large utilisation en chirurgie : Parallèlement au développement des colles cutanées, les cyanoacrylates ont trouvé de plus en plus de domaines d’application en médecine au cours des décennies suivantes.

Dès les années 1970, les chirurgiens et les radiologues ont utilisé des variantes telles que le N-butyl-2-cyanoacrylate (par exemple, Histoacryl) comme colle tissulaire, par exemple pour fermer de petits vaisseaux sanguins en neurochirurgie ou en radiologie interventionnelle (embolisation d’anévrismes et de saignements).

Depuis les années 1960 déjà, certaines colles cyanoacrylates étaient autorisées dans certains pays pour des applications internes. Presque toutes les disciplines chirurgicales ont expérimenté ces adhésifs : de la dermatologie à la chirurgie maxillo-faciale, en passant par l’ophtalmologie et la chirurgie vasculaire.

Dans de nombreux cas, les colles se sont avérées être des alternatives ou des compléments sûrs, efficaces et non toxiques aux techniques classiques de suture et d’agrafage. L’objectif était toujours d’améliorer la biocompatibilité par des modifications chimiques et de minimiser les réactions indésirables.

De la colle pour plaies à la colle pour varices : Développement du traitement des varices

Alors que les cyanoacrylates étaient initialement utilisés principalement pour la fermeture des plaies, l’idée d’utiliser la colle de manière ciblée pour le traitement des varices (varicose) a mûri dans les années 2000.

Les varices sont traditionnellement traitées soit chirurgicalement (par « stripping » de la veine), soit par des méthodes endoveineuses telles que l’ablation au laser ou par radiofréquence.

Toutes ces méthodes présentent toutefois des inconvénients potentiels – des douleurs postopératoires aux lésions nerveuses dues à la chaleur, en passant par des temps de rétablissement plus longs avec des bas de contention.

En revanche, une méthode de collage promettait une approche douce, non thermique et non tumescente, qui ne nécessite pas de traumatismes importants.

Début des recherches vers 2000 : En fait, le développement d’un adhésif pour varices a commencé dès 2003, à l’initiative d’une petite entreprise de technique médicale (appelée plus tard Sapheon).

Dans un premier temps, des essais en laboratoire et sur des animaux ont été réalisés. Une étude importante a été l’essai sur modèle porcin de 2011, qui a démontré que l’injection d’une colle cyanoacrylate dans une veine entraînait une occlusion fiable, sans provoquer de complications dangereuses. Sur la base de ces résultats, on a osé franchir le pas vers l’application clinique.

Première application clinique : en 2011, les premiers patients en Europe ont été traités avec succès avec de la colle pour varices. Dès l’automne 2011, ce nouveau système – alors encore sous le nom de « Sapheon Closure System » – a reçu l’homologation CE en Europe. .

En Allemagne, quelques centres veineux innovants ont commencé à utiliser la méthode à partir de 2012 ; l’un des premiers cas documentés a eu lieu le 1er août 2012 à Berlin. Au niveau international, la première étude sur l’homme a été publiée en 2013, dans laquelle 38 patients ont été traités pour une veine saphène interne insuffisante à l’aide de colle cyanoacrylate.

Ce travail de pionnier – sous la direction de J. Almeida et T. Proebstle – a montré des résultats prometteurs en ce qui concerne la sécurité et l’efficacité de la technique de collage.

Du système Sapheon à VenaSeal® : les résultats positifs des études ont rapidement conduit à une reprise de la technologie par un grand groupe de technique médicale. En 2014, Sapheon a été racheté par Medtronic et le système a été rebaptisé VenaSeal® Closure System. Depuis lors, la colle pour varices est commercialisée dans le monde entier sous la marque VenaSeal® et ne cesse d’être perfectionnée.

L’homologation internationale a suivi rapidement : au Canada, l’autorisation a été accordée en 2014, et en février 2015, la FDA aux États-Unis a finalement également accordé l’autorisation pour VenaSeal®. Ainsi, quelques années seulement après sa première européenne, la colle pour varices s’est également établie en Amérique du Nord.

Fonctionnement de la sclérothérapie à la colle : mais comment cette méthode fonctionne-t-elle exactement ? VenaSeal® est une colle médicale spéciale de N-butyl-2-cyanoacrylate. Celle-ci est introduite dans la veine malade au cours d’une intervention endoveineuse mini-invasive.

À l’aide d’un fin cathéter, le médecin applique à intervalles d’environ 3 cm de minuscules quantités (environ 0,1 ml chacune) de l’adhésif liquide sur la paroi interne de la veine. Sous contrôle échographique, le cathéter est retiré progressivement, tandis que la colle est libérée aux points définis. L’adhésif cyanoacrylate polymérise en quelques secondes, colle les parois de la veine et obstrue ainsi le vaisseau de manière durable.

Important : généralement, seule une anesthésie locale au point de ponction est nécessaire ; une anesthésie générale ou une anesthésie locale tumescente le long de toute la veine n’est pas nécessaire. L’ensemble de l’opération se déroule en ambulatoire et dure généralement moins de 30 minutes par veine.

Fig. : Traitement des varices guidé par échographie. La méthode VenaSeal® utilise un fin cathéter pour introduire la colle cyanoacrylate avec précision dans la veine, tandis que le médecin surveille le positionnement par échographie.

Après le collage, l’adhésif polymérisé reste d’abord dans la veine comme une sorte d’implant, comme ce serait le cas avec un stent inséré ou une agrafe vasculaire.

Le corps réagit à cela par une légère réaction inflammatoire : La veine se sclérose et est progressivement transformée en tissu conjonctif (endothélialisée et fibrosée).

À long terme, le cyanoacrylate est très lentement dégradé biologiquement par l’organisme ou transformé en une forme inerte et non irritante.

Des études indiquent qu’après environ 12 à 24 mois, il n’y a plus de colle active détectable dans la veine – à ce moment-là, la veine autrefois insuffisante est complètement cicatrisée et fermée.

VenaSeal® – la colle pour varices moderne en bref

Avec VenaSeal®, la colle cyanoacrylate s’est établie comme la troisième grande thérapie endoveineuse aux côtés du laser et de la radiofréquence. Le système réunit plusieurs avantages qui le rendent attrayant pour les patients :

Haute compatibilité tissulaire : La colle acrylate utilisée n’est pas toxique, n’est pas cancérigène et ne provoque pas de réactions allergiques.
De nombreux patients s’inquiètent de savoir si une « colle dans la circulation sanguine » pourrait être dangereuse – mais la composition a été optimisée de manière à être biocompatible et stérile.
Il est intéressant de noter que le cyanoacrylate a même un effet bactéricide, c’est-à-dire qu’il tue les bactéries et réduit ainsi le risque d’infection dans le segment traité.
Intervention ambulatoire et indolore : Le traitement ne nécessite qu’une petite piqûre d’aiguille pour le cathéter.
Ensuite, le patient ne sent presque rien – généralement, seule la zone de ponction est anesthésiée localement, le reste de la veine est traité sans anesthésie, car il n’y a pas de chaleur ni de déchirure mécanique (comme lors du stripping).
Selon les témoignages des patients, l’intervention se déroule presque sans douleur ; beaucoup sont surpris de la rapidité et de la simplicité de la procédure.
Pas de cicatrices, pas de temps d’arrêt : Comme ni incisions ni sutures ne sont nécessaires, aucune cicatrice ne subsiste. Les pansements ou les bas de contention ne sont souvent pas nécessaires.
La plupart des patients peuvent reprendre leurs activités normales immédiatement après le traitement – une différence majeure par rapport à l’opération classique, qui entraînait souvent une période de convalescence de plusieurs semaines. Le port habituel de bas de contention pendant des semaines est également généralement supprimé avec la colle pour varices.
Pas de risques thermiques : Contrairement à la thérapie au laser ou par radiofréquence, il n’y a pas de risque de brûlures ou de lésions nerveuses, car aucune chaleur n’est appliquée.
Ceci est particulièrement avantageux pour les veines situées à proximité des nerfs cutanés (par exemple, sur le bas des jambes).
Taux de réussite élevés : Nous y reviendrons plus en détail dans la section suivante – mais d’ores et déjà : les taux d’occlusion des veines traitées sont comparables aux meilleures méthodes alternatives, voire supérieurs dans certains cas, et ce pendant des années.

Fig. : Système d’application VenaSeal® composé d’une ampoule de colle et d’un pistolet doseur avec cathéter à usage unique. Un cyanoacrylate spécialement formulé est injecté dans la veine via ce système, où il durcit en quelques secondes et ferme la veine.

Outre VenaSeal® de Medtronic, d’autres systèmes de colle pour varices ont également été développés ces dernières années. Il existe par exemple VariClose® (Turquie) ou VenaBlock®, qui sont également basés sur le N-butyl-cyanoacrylate. Ces systèmes fonctionnent selon un principe similaire, mais sont moins répandus.

VenaSeal® est toujours considéré comme le leader du marché et est le système de collage le mieux étudié – ce qui signifie une certaine sécurité pour les médecins et les patients grâce à des données complètes.

Efficacité et situation des études

Depuis l’introduction du collage des varices il y a une bonne décennie, de nombreuses études ont été menées pour vérifier la sécurité et l’efficacité de cette méthode.

Les résultats sont toujours très positifs :

Taux d’occlusion initiaux élevés : Les premières études cliniques ont déjà montré que la colle ferme les veines de manière extrêmement fiable.
L’une des plus grandes études randomisées, l’étude VeClose, a comparé VenaSeal® à l’ablation par radiofréquence conventionnelle. Après 12 mois, plus de 95 % des veines saphènes internes traitées avec de la colle étaient obstruées avec succès.
Ainsi, VenaSeal® était aussi efficace que la méthode de comparaison, mais avec moins de douleurs postopératoires et une récupération plus rapide des patients. D’autres études ont également révélé des taux d’occlusion initiaux de 98 à 100 % après quelques mois.
Succès à long terme : Il est particulièrement important que l’occlusion dure à long terme. Des données issues d’observations sur cinq ans sont désormais disponibles.
L’étude VeClose mentionnée, par exemple, fait état de taux d’occlusion d’environ 91 % après 5 ans – une excellente valeur qui montre que la méthode a un effet durable.
Des études de registre européennes et des expériences pratiques confirment cet ordre de grandeur. Une étude multicentrique allemande a révélé des taux de persistance similaires et très peu de récidives après plusieurs années.
Dans un grand cabinet berlinois, plus de 2 900 veines ont été collées sur une période de plus de 100 mois avec un taux de réussite durable supérieur à 95 %. Les données à long terme étayent donc le fait que la colle pour varices n’est pas une mode éphémère, mais une option thérapeutique durable.
Satisfaction des patients et soulagement des symptômes : Les résultats cliniques ne concernent pas seulement l’image échographique, mais aussi les troubles des patients.
Dans les études, la plupart des patients font état d’une nette amélioration des symptômes après l’intervention. La sensation de lourdeur, les douleurs et les gonflements dans les jambes diminuent rapidement, souvent en quelques jours seulement après le traitement.
Comme il n’y a pas de grandes plaies, les patients trouvent le processus de guérison très simple. De nombreux patients sont également satisfaits sur le plan esthétique, car les varices traitées se résorbent sans laisser de cicatrices.
Effets secondaires et risques : Aucune intervention médicale n’est totalement sans risque, mais le profil de la colle pour varices est favorable. La réaction indésirable la plus fréquente est une légère réaction inflammatoire locale (une sorte de phlébite superficielle) qui peut se manifester par une rougeur, une légère douleur ou des démangeaisons le long de la veine traitée.
Cette irritation survient chez environ 10 à 20 % des patients, mais elle est temporaire et disparaît généralement en deux semaines.
On suppose qu’il s’agit d’une réaction de contact du système immunitaire à la colle, qui reste toutefois limitée.
Des compresses fraîches et, le cas échéant, une courte prise d’anti-inflammatoires (par exemple, de l’ibuprofène) peuvent apporter un soulagement. Les réactions allergiques graves au cyanoacrylate sont extrêmement rares ; seuls des cas isolés sont documentés dans le monde entier (par exemple, urticaire ou un granulome dit de corps étranger), où une ablation chirurgicale de la veine collée a été nécessaire.
Des thromboses veineuses profondes (déplacement de la colle dans le système veineux profond avec formation de thrombus) ont été observées dans de rares cas, mais nettement en dessous de 1 % des traitements – et le plus souvent en cas de non-respect de la technique correcte.
Dans l’ensemble, les experts considèrent la méthode comme sûre. Les directives officielles de plusieurs pays ont également intégré la sclérothérapie au cyanoacrylate comme thérapie reconnue.

En résumé, on peut dire que la colle pour varices n’a rien à envier aux méthodes classiques et offre même des avantages évidents dans certains aspects.

Grâce à la multitude d’études et de publications, même les spécialistes les plus sceptiques sont de plus en plus convaincus, de sorte que la colle pour varices a pris sa place dans l’éventail des traitements.

Coûts du traitement VenaSeal

Un aspect pratique important pour les patients est le coût d’un traitement de sclérothérapie à la colle. Comme il s’agit d’une méthode relativement nouvelle, il existe des différences selon le pays et l’assurance maladie :

Fourchette de coûts : En Allemagne, les coûts d’un traitement VenaSeal® d’une veine principale se situent généralement entre 2 000 et 3 500 euros par jambe, en fonction de la clinique, des efforts et des éventuels services supplémentaires.
Cette somme comprend le kit à usage unique du fabricant (colle et cathéter) ainsi que les prestations médicales et le suivi. Par rapport à un stripping conventionnel des varices (qui est réalisé au bloc opératoire), les coûts de matériel sont plus élevés, ce qui rend la méthode plus coûteuse.
Remboursement par les caisses d’assurance maladie : En Allemagne, les caisses d’assurance maladie légales ne prennent actuellement en charge les coûts de la colle pour varices que dans des cas exceptionnels .
Étant donné que VenaSeal® est encore considéré comme une « nouvelle technologie » et ne figure pas dans le catalogue des prestations standard, les patients GKV doivent souvent se présenter comme des patients payants.
Quelques caisses seulement ont pris en charge les coûts dans le cadre de projets modèles ou en cas de nécessité médicale (par exemple, lorsque d’autres procédures ne sont pas applicables) – il est donc utile de se renseigner individuellement auprès de la caisse d’assurance maladie .
Les assurances maladie privées sont généralement plus ouvertes et remboursent le traitement dans la plupart des cas, surtout si le phlébologue confirme une indication médicale.
Possibilités de financement : Pour réduire l’obstacle financier, certains centres veineux proposent des paiements échelonnés ou des solutions de financement.
Ainsi, par exemple, le centre veineux VenaZiel® Berlin permet un paiement échelonné afin que les patients puissent répartir les coûts du traitement sur plusieurs mois. Il est recommandé de se renseigner sur ces options lors du rendez-vous de consultation.
En fin de compte, la décision en faveur de la méthode thérapeutique optimale ne devrait pas échouer uniquement pour des raisons de coût – d’autant plus que les varices non traitées peuvent également entraîner des coûts consécutifs à long terme (par exemple, en raison de complications).

Conclusion : De la médecine de guerre à la clinique veineuse moderne

Le développement de la colle pour varices est un exemple impressionnant de la façon dont une découverte chimique fortuite a pu devenir une innovation salvatrice en médecine.

De l’utilisation improvisée pendant la guerre du Vietnam au traitement de haute technologie dans les cliniques actuelles, la colle de cyanoacrylate a parcouru un long chemin.

Aujourd’hui, les patients comme les spécialistes bénéficient de la même manière : les premiers reçoivent une solution douce et rapide pour leurs problèmes veineux, et les seconds disposent d’un outil efficace supplémentaire dans leur arsenal thérapeutique.

Chez VenaZiel®, un centre veineux à Berlin (et à Francfort-sur-le-Main), la colle pour varices est utilisée de manière routinière lorsque le diagnostic le permet.

Les spécialistes sur place maîtrisent aussi bien la phlébologie traditionnelle que toutes les méthodes modernes – y compris VenaSeal®, le laser et la radiofréquence. Lors d’entretiens de conseil approfondis, il est décidé quelle méthode est optimale pour le patient concerné.

VenaSeal® représente souvent la thérapie idéale, en particulier pour ceux qui ont peur d’une opération ou qui ont besoin d’une courte période d’arrêt de travail.

L’expérience des dernières années a montré que les patients traités avec de la colle pour varices peuvent souvent reprendre leur vie quotidienne sans douleur dès le lendemain.

Pour l’avenir, on peut être curieux de voir quelles autres évolutions interviendront dans le domaine des technologies de collage endoveineuses.

Actuellement, par exemple, des recherches sont menées pour savoir si la technique de collage peut également être utilisée de manière judicieuse pour les petites branches latérales, pour les varices récidivantes ou même pour d’autres maladies vasculaires. Les résultats obtenus jusqu’à présent sont encourageants.

Il est clair que les colles cyanoacrylates ont révolutionné la phlébologie : ce qui a commencé autrefois sur les champs de bataille permet aujourd’hui d’avoir des jambes sans douleur et sans opération. Les patients ne doivent pas hésiter à se renseigner sur la colle pour varices et à se renseigner sur VenaSeal® auprès d’un phlébologue.

Grâce à une recherche engagée et à des médecins courageux, nous disposons désormais d’une option thérapeutique supplémentaire excellente qui aide de nombreuses personnes à avoir des jambes plus légères et une meilleure qualité de vie.